Jetzt auch bei leichter oder mittelschwerer Hämophilie A (Bluterkrankheit) zugelassen
Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic hat dem Roche-/Chugai-Medikament Hemlibra® eine Zulassungserweiterung erteilt: der therapeutische Antikörper ist jetzt nicht mehr nur bei Patienten mit schwerer Hämophilie A einsetzbar, sondern auch bei leichter oder mittelschwerer Hämophilie A.
In Deutschland bzw. der EU wird noch auf diese Anwendungserweiterung gewartet; die notwendigen Daten liegen laut Roche vor, und der Antrag ist eingereicht.
Auf der Jahrestagung der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) im Juli 2022 stellten Expert:innen Daten vor, die das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Hemlibra im klinischen Alltag bestätigen. Wie die Ergebnisse der aktuellen Analyse der HAVEN 6-Studie aufzeigen, ist eine adäquate Blutungsprophylaxe mit Hemlibra® ist auch für Menschen mit leichter oder mittelschwerer Hämophilie A möglich.