Autor: Joachim Freischem

Therapeutische Antikörper gewinnen immer mehr an Bedeutung

Roche gab in seinem Corona Statement* schon im Sommer 2020 bekannt, zusammen mit Regeneron die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von REGN-COV2 voranzutreiben. Dabei handelt es sich um eine neuartige Antikörper-Kombination. Mit ihr könnten möglicherweise Menschen mit einer Corona Infektion (COVID-19) behandelt werden. Aber auch eine Infektion mit SARS-CoV-2 könnte bei Personen verhindert werden, die dem Virus ausgesetzt sind. Das COVID-19-Antikörper Cocktail REGN-COV2 – bestehend aus Casirivimab und Imdevimab – wurde von Regeneron entwickelt. In der EU ist die Kombination noch nicht zugelassen! Im November 2020 wurde in den USA eine so genannte Notfallzulassung  erteilt. 

Durch die Nachricht, dass der Bund 200.000 Antikörper-Dosen für Deutschland gekauft hat, erfährt der Begriff „Antikörper“ eine besondere Aktualität.

Zur Abgrenzung der Begriffe Antikörper, Antikörper-Kombination, Hemmkörper, Inhibitoren, therapeutische, monoklonale Antikörper gibt es diese Seite:

Antikörper – Hemmkörper – Monoklonale Antikörper

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* Quelle Roche: Wie wir gemeinsam die globale COVID-19-Pandemie eindämmen und bewältigen können

BioMarin plant die Neu-Einreichung des europäischen Zulassungsantrages*

BioMarin legt positive Topline-Ergebnisse aus der Phase-III-Studie GENEr8-1 für die AAV5-basierte Gentherapie Valoctocogen Roxaparvovec (Roctavian) für Erwachsene mit schwerer Hämophilie A vor. „Neue Ergebnisse zur Gentherapie mit Roctavian“ weiterlesen

ASH 2020: Virtuelle Jahrestagung der American Society of Hematology

• Neue Langzeitdaten belegen anhaltend geringe Blutungsraten über fast 3 Jahre Beobachtungszeit unter Hemlibra-Prophylaxe.1
• Der Anteil der Patienten mit Zielgelenken sank über den Beobachtungszeitraum von 60,9 % auf unter 1,5 %.1
• EUHASS-Daten: Validieren das Sicherheitsprofil von Hemlibra.2

Auf der diesjährigen virtuellen Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) vorgestellte gepoolte Langzeitdaten der klinischen Studien HAVEN 1–4 bestätigten erneut die Sicherheit und Wirksamkeit der Routineprophylaxe mit Hemlibra (Emicizumab).1 „Hoher Blutungsschutz und Reduktion von Zielgelenken unter Antikörper-Prophylaxe mit Hemlibra® bei Hämophilie A“ weiterlesen

G-BA verlängert Sonderregelung zur telefonischen Krankschreibung

Berlin, 3. Dezember 2020 – Wer an leichten Atemwegserkrankungen leidet, kann auch über den Jahreswechsel hinaus telefonisch bis zu 7 Tage krankgeschrieben werden. Ebenfalls können niedergelassene Ärztinnen und Ärzte eine Folgebescheinigung der Arbeitsunfähigkeit für weitere 7 Kalendertage telefonisch ausstellen. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat heute seine Sonderregelung zur Feststellung der Arbeitsunfähigkeit um 3 Monate verlängert. Sie gilt nun bis zum 31. März 2021. Damit reagiert der G-BA auf die deutschlandweit anhaltend hohen COVID-19-Infektionszahlen. Durch eine Reduzierung von direkten Arzt-Patienten-Kontakten sollen das potenzielle Infektionsrisiko gesenkt und Arztpraxen entlastet werden. Wichtig ist: Die niedergelassenen Ärztinnen und Ärzte müssen sich durch eine eingehende telefonische Befragung persönlich vom gesundheitlichen Zustand der Versicherten oder des Versicherten überzeugen und prüfen, ob gegebenenfalls doch eine körperliche Untersuchung notwendig ist. „Corona-Pandemie:“ weiterlesen

Innovationen im Pharmabereich beschleunigen

Neue Plattform für Zell- und Gentherapie (C& GT) wird bahnbrechende wissenschaftliche Ansätze für innovative Behandlungsoptionen vorantreiben / Innerhalb der Plattform werden alle Aktivitäten entlang der Wertschöpfungskette strategisch gelenkt / C& GT-Entwicklungsportfolio von Bayer umfasst bereits fünf Projekte in der fortgeschrittenen Entwicklung sowie mehr als fünfzehn präklinische Projekte / Übernahme von Asklepios Biopharmaceutical am 1. Dezember 2020 abgeschlossen / Wolfram Carius zum Leiter der neuen C& GT Plattform bei Bayer ernannt „Bayer will mit neuer Zell- und Gentherapie-Plattform“ weiterlesen

Ein Fortbildungsprogramm für die Fachkreise

Nach vielen Jahren zeigt die Gentherapie bei Patienten mit Hämophilie erste Ergebnisse bei der Linderung der Symptome und der Verbesserung des Krankheitsphänotyps.

Das internationale Online Portal für die Fachkreise (Ärzte, Apothker etc.) Medscape.com hat jetzt eine Aufklärungsmaßnahme in ihrer Reihe „Clinical Advances in Gene Therapy for Hemophilia“ (Klinische Fortschritte in der Gentherapie bei Hämophilie) gestartet. Sie wird in Zusammenarbeit zwischen Medscape und der National Hemophilia Foundation präsentiert. „Klinische Fortschritte in der Gentherapie bei Hämophilie“ weiterlesen

Eine PM des Verbands der Hämophilie-Apotheken (VHA), gerichtet an Apotheker

• Kooperation des Verbands der Hämophilie-Apotheken (VHA) und Medios zur Vermeidung von Retaxationen
• Integration der scanacs Plattform in eine innovative Software-Plattform von Medios schafft Sicherheit für Apotheken bei der Erstattung in Echtzeit „Mehr Sicherheit bei der Abgabe hochpreisiger Blutpräparate“ weiterlesen

Wie neue Therapieoptionen die Aufgaben des Deutschen Hämophilieregisters (DHR) verändern

Hämophilie ist eine seltene erbliche Blutgerinnungsstörung, die lebenslang behandelt werden muss. Nachdem die Forschung und Entwicklung in jüngerer Vergangenheit Durchbrüche bei der Entwicklung mehrerer neuer Therapieansätze erzielte, befinden sich diese Arzneimittel nun auf dem Weg zur Marktzulassung. Dadurch wachsen auch die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen an das Deutsche Hämophilieregister am Paul-Ehrlich-Institut (DHR). In einer aktuellen Arbeit beschreiben Wissenschaftlerinnen des Paul-Ehrlich-Instituts, wie das DHR neu aufgesetzt wurde, um seinen neuen Aufgaben gerecht zu werden. (siehe Journal of Clinical Medicine, Online-Ausgabe vom 24.10.2020). „Blutgerinnungsstörungen“ weiterlesen

Hämophilie-B – Nicht Hämophilie-A

Hämophilie ist eine Erbkrankheit, die eine Störung der Blutgerinnung nach sich zieht. Das Blut der Betroffenen gerinnt entweder gar nicht oder nur verzögert. Bisher wurden die meisten Patienten mit einer sehr kostspieligen, lebenslangen Substitutionstherapie behandelt. Die Abteilung für Pädiatrische Hämatologie, Onkologie und Stammzelltransplantation des Universitätsklinikums Regensburg (UKR) beschreitet nun in einer Phase-III-Studie mit einer viralen Gentherapie neue Behandlungswege. „Neue Hämophilie-B-Therapie startet in Phase-III-Studie“ weiterlesen

die von Sanofi Genzyme zur Untersuchung neuer unerwünschter Ereignisse von Fitusiran initiiert wurden

Im Folgenden handelt es sich um eine Übersetzung – übersetzt mit www.DeepL.com/Translator – der gemeinsamen Erklärung der World Federation of Hemophilia (WFH), des European Haemophilia Consortium (EHC) und der National Hemophilia Foundation (NHF) „Fitusiran: Weltweiter Behandlungsstopp von Fitusiran-Studien“ weiterlesen